藥品事關(guān)千萬(wàn)人的生命安全，藥品上市前，必須做相應的臨床試驗。國家食品藥品監督管理局加強了藥品以往試驗項目的核查，引起了醫療各界的高度重視。在此背景下，我院再次承接了國家1類(lèi)抗VEGF藥物Ⅳ期臨床試驗項目。

　　國家1類(lèi)新藥抗VEGF藥物Ⅳ期臨床試驗是北京大學(xué)人民醫院牽頭的治療息肉狀脈絡(luò )膜血管病的多中心、平行、隨機、開(kāi)放、對照臨床試驗。本研究旨在進(jìn)一步明確該藥物對息肉狀脈絡(luò )膜血管病的有效性和安全性，并探索 給藥方法。

　　該項目嚴格按照相關(guān)法規要求執行，項目參與人員共35人均獲得國家GCP培訓證書(shū)，3人獲得影像學(xué)認證證書(shū)，2人獲得BCVA視力檢查合格證書(shū)等。

　　從5月25日我院藥物臨床試驗倫理委員會(huì )審核通過(guò)該項目后，其啟動(dòng)會(huì )便于6月9日在我院門(mén)診十七樓會(huì )議室順利召開(kāi)。會(huì )議由黎曉新院長(cháng)主持，吳國基業(yè)務(wù)院長(cháng)為主要研究者對試驗方案進(jìn)行了培訓。

　　截至今日，在我院黎曉新院長(cháng)大力支持及指導下，項目進(jìn)展順利，在全國39家中心中進(jìn)度排名靠前，取得了一個(gè)月篩選7個(gè)，成功入組4個(gè)的佳績(jì)。

　　與此同時(shí)，在加快進(jìn)度同時(shí)嚴把質(zhì)量，由申辦方進(jìn)行了2次監查，我院機構也多次對項目進(jìn)行跟蹤，協(xié)調及檢查，確保項目嚴格按照方案執行。

　　本項目開(kāi)展標志著(zhù)我院藥物臨床試驗水平在不斷提高。項目進(jìn)展快，質(zhì)量好，得到了申辦方及CRO的高度好評，展現了我院藥物臨床試驗機構特色和水平，也必將帶動(dòng)未來(lái)的藥物臨床試驗項目的順利開(kāi)展。鑒于此，另一項藥物臨床試驗項目預計下月在我院開(kāi)展。藥物臨床試驗機構辦公室人員也將做好各方面的溝通、協(xié)調、質(zhì)控與管理工作，確保項目順利實(shí)施，嚴謹展開(kāi)試驗，為開(kāi)展高質(zhì)量的藥物臨床試驗、打造我院的國際標準化研究平臺打下堅實(shí)的基礎！